洁净实验室设计要求

1.1工作环境洁净度

微生物检验洁净实验室内的环境洁净度为千级，设置于实验室内的工作台内的环境洁净度为局部百级，与微生物检验洁净室相连接的缓冲间为万级，与缓冲间相连接的更衣室和换鞋室均为10万级。

1.2新风量和换气次数

微生物检验洁净实验室内的新风进入量应不低于20%，换气次数应不低于50次；缓冲间的换气次数应不低于25次；更衣室与换鞋室的换气次数应不低于15次。特殊地，对于开展病原体分立和消毒产品杀灭试验的洁净实验室应在将回风过滤后直接排至室外，如在阳性对照室的生物安全柜内开展的阳性对照试验过程。

1.3洁净实验室设计布局

1.3.1 在开展卫生防疫系统的微生物检测实验室的设计时，应分别设置一间无菌试验用洁净室，一间卫生指标检测用洁净室一间，两间病原体分离、鉴定、消毒产品消灭效果试验用洁净室。在生物医药行业，尤其是医疗器械行业，一般分布设置一间无菌实验室（相对正压）、一间微生物限度室（相对正压）、一间阳性对照室（相对负压），其中无菌实验室与微生物限度室可共用一套空调系统，阳性对照室单独配置另一套空调系统。